药品大检查来了！都在查这些细节、环节

养生之道网导读：目前，多省药监部门先后下发《暗访检查办法》，开展药品生产、经营相关暗访检查工作。与此同时，近日，天津市召开全市食品药品安

三甲医院癫痫病目前，多省药监部门先后下发《暗访检查办法》，开展药品生产、经营相关暗访检查工作。

与此同时，近日，天津市召开全市食品药品安全大检查工作动员部署会议，决定自5月中旬至11月底，按照企业自查、区县普查、医生抽查、部门督查、市级核查5个步骤，在全市范围内开展为期7个月的食品药品安全集中检查整治。

此前，*食药监总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠、走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划5月31日前报送老年人癫痫治疗有哪些特殊性省级药监部门。天津的药企们，才应付着*局的检查，现在当地的大检查又来咯，自求多福吧！

据悉，天津将全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械（以下简称四品一械）生产经营单位（含药点检查四品一械生产经营单位依法取得主体资格、经营资格，落实安全管理制度、质量管理规范、产品质量控制等主体责任的情况。

业内人士表示，天津的《食品药品安全大检查方案》共有234页，内容十分详细。在药品方面，从GSP到GMP，无论是无菌制剂、非无菌制剂，还是医院。方案规定，对于发现问题的企业，责令整改，严重者予以取缔。

药品安全大检查查什么？怎么查？

一、药品生产领域

按照《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》等相关规定，对企业行政许可项目、生产工艺标准执行、质量控制、原辅料管理、成品管理等情况开展检查，重点检查是否按处方投料、中药制剂是否违法添加、生产过程是否严格执行批准的生产工艺、是否严格执行供应商审计制度、成品是否严格按照要求储存运输等。

针对检查中发现的违法违规问题，依法实施分类治理：

1、对无证生产药品的，移送司法机关处理。

2、对存在严重缺陷项的，收回GMP证书。

3、对存在主要缺陷项多于3条及一般缺陷项多于10条的，责令停产整顿。

4、对存在主要缺陷项少于2条及一般缺陷项少于10条的，责令限期整改。

二、药品流通领域

按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律法规规章，对天津市药品经营和使用单位进行全面检查。

以疫苗、血液制品、二类精神药品制剂、含特殊药品复方制剂、冷藏冷冻药品、中药材、中药饮片等为重点品种，重点检查药品经营单位的经营范围、质量管理体系、从业人员、设施设备、计算机系统、收货与验收、运输和储存等情况，严厉查处挂靠、走票出租、出借证照了解癫痫病医院哪家好和从非法渠道购进药品等违法违规行为，严查企业特殊药品流弊现象。加大对医疗机构药房的管理力度，重点检查医疗机构药品购进、储存、调配、使用合规及不良反应报告等情况。

针对检查中发现的违法违规问题，依法实施分类治理：

检查中发现药品经营企业存在以下行为的，按照《药品管理法》第七十八、七十九、八十一、八十四条情节严重情形，吊销《药品经营许可证》并向社会公开；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件的；

2、从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品的；

3、向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品的；

4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯的；

5、购销药品的证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务癫痫的症状账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；

6、药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来的。